產品名稱：玫瑰紅鈉培養(yǎng)基平板（三層無菌包裝）
英文名稱：Rose Bengal Agar Plate IRRAD with 3 WRAP
其他叫法：玫瑰紅鈉瓊脂平皿（三層無菌包裝）
產品編號與包裝規(guī)格：
| 產品編號 | 產品類型 | 包裝規(guī)格 |
|---|---|---|
| CP1011B1 | 即用型成品平板 | 90mm×10個×15袋/箱 |
產品用途：供藥品和生物制品中霉菌和酵母菌的計數(shù)、分離和培養(yǎng)用。
檢驗原理：胨提供碳源和氮源；葡萄糖提供能源；磷酸二氫鉀為緩沖劑；硫酸鎂提供必須的微量元素；玫瑰紅鈉作為選擇性抑菌劑可抑制細菌的生長，并可減緩某些霉菌因生長過快而導致菌落漫延生長；瓊脂是培養(yǎng)基的凝固劑。
玫瑰紅鈉瓊脂平皿培養(yǎng)基(三層無菌包裝)配方成分：
| 配方 | 含量（/L） |
|---|---|
| 胨 | 5g |
| 葡萄糖 | 10g |
| 磷酸二氫鉀 | 1g |
| 硫酸鎂 | 0.5g |
| 瓊脂 | 14g |
| 玫瑰紅鈉 | 0.0133g |
| 水 | 1000mL |
使用方法：
1、 從儲藏室（2-8℃）取出平皿，并恢復至室溫。
2、 將包裝整體送入加樣地點，在此過程中逐步去掉外面兩層包裝，最后一層包裝在操作間打開。
3、 按規(guī)定的方法進行加樣。加樣結束后，蓋上皿蓋，將平皿從潔凈室取出，置于培養(yǎng)箱中按規(guī)定的溫度和時間培養(yǎng)。
4、 培養(yǎng)結束后，從培養(yǎng)箱中取出觀察、計數(shù)。
玫瑰紅鈉瓊脂平皿培養(yǎng)基(三層無菌包裝)質量控制：
1、感官、理化指標：玫瑰紅色、清晰無沉淀，表面平整、無裂痕、無肉眼可見雜質和氣泡，平皿的瓊脂層厚度為5.5-6.5mm。
2、生物學指標（下列質控菌株接種待測試培養(yǎng)基，結果如下：）：
| 指標 | 質控菌株及編號 | 培養(yǎng)條件 | 標準值 | 特征性反應 |
|---|---|---|---|---|
| 生長率 | 黑曲霉CMCC(F)98003 | 20～25℃，3～5d | PR：0.5～2.0 | 白色菌絲，黑色孢子 |
| 白色念珠菌CMCC(F)98001 | 20～25℃，48h | PR：0.5～2.0 | 奶油色菌落 |
3、無菌及持水性實驗：30-35℃培養(yǎng)7天，無菌落生長，無脫水收縮。
儲存條件與保質期：貯存于2-8℃處；保質期見產品標簽。
注意事項：一次性平板培養(yǎng)基置于冰箱冷藏保存需與存放容器冷凝管保持一定距離以避免凍損壞。產品多次在低溫與常溫之間變更會引起瓊脂的泌水，屬于正?，F(xiàn)象。使用前 應平衡至室溫且盡量在無菌干燥箱中預干燥。
參考文獻：《中華人民共和國藥典》2020年版
